Metodos

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viernes, 29 de enero de 2016

Clasificacion de camiones para el transporte de medicamentos

Un camión clasificado como FRC tiene una unidad de refrigeración mecánica y gran aislamiento, que permite transportar productos alimenticios hasta -2 ºC, pero no tiene equipo calefactor.
Los medicamentos difieren de los alimentos y suelen transportarse de 2 ºC a 8 ºC y también de 15 ºC a 25 ºC. Suelen ser pocos los productos que se deben almacenar congelados a temperaturas inferiores a -18 ° C.
Las clasificaciones ATP no siempre son adecuadas para el campo de los productos farmacéuticos. La clasificación como FRC o FNA sí indica que hay una unidad de refrigeración, pero ningún equipo calefactor. Un transporte de invierno a temperaturas bajo cero requeriría equipos con calefacción para las clases de transporte de + 2 ° C y + 8 ° C y + 15 ° C a + 25 ° C.
Si se utilizan vehículos con control de temperatura, debe someterse a mantenimiento y calibrarse periódicamente el equipo de control de la temperatura que se utilice durante el transporte. Debe realizarse un mapeo de temperaturas en condiciones representativas y deben tenerse en cuenta las variaciones estacionales.
La PQ proporciona información fiable relacionada con este requisito. Durante la cualificación de cada medio de transporte, se proporcionan pruebas de que este requisito se cumple en la práctica.
Los elementos esenciales de este proceso son:
  • Se inspeccionan los vehículos individuales
  • Se verifican las condiciones térmicas para medicamentos
  • Se toman en cuenta las variables estacionales
El control de temperatura durante el transporte de medicamentos sigue siendo un tema crítico, y la Certificación ATP por si sola, rara vez cumple los requisitos normativos.

lunes, 4 de enero de 2016

Consejos para farmaceuticos

 ¿Qué recomendaciones se deben seguir para mantener correctamente los fármacos cuando suben las temperaturas?
Hemos puesto en marcha una serie de acciones , con el objetivo de que losprofesionales sanitarios recuerden sus conocimientos en torno  a las patologías que más prevalencia tienen durante estos meses,  las precauciones a tener en cuenta para evitarlas.
Es fundamental seguir una serie de recomendaciones para mantener en buen estado los medicamentos, sobre todo, cuando las temperaturas superan los 40º. Además, existen fármacos que generan alteraciones en los pacientes, aumentando la deshidratación.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido una serie de consejos para el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor.

Consejos

Revisar la lista de los medicamentos de prescripción médica o de automedicación, utilizados por el paciente, e identificar aquellos que pueden alterar la adaptación del organismo al calor. 
Reevaluar la necesidad de cada uno de los medicamentos y suprimir cualquier medicamento que parezca ser inadecuado o no indispensable
Evitar la prescripción de medicamentos antinflamatorios no esteroideos , especialmente nefrotóxicos en caso de deshidratación.
En caso de fiebre, evitar la prescripción de paracetamol debido a su ineficacia para tratar la insolación y por el posible empeoramiento de enfermedad hepática, a menudo presente.
Cuando se prescriba un diurético, se debe verificar que la ingesta de líquidos y de sodio están adecuadas.
Recomendar a los pacientes que no tomen ningún medicamento sin consejo médico.

viernes, 18 de diciembre de 2015

Transporte de medicamentos aereo

La normativa en vigor permite viajar desde cualquier aeropuerto de la Unión Europea con medicamentos sólidos si van acompañados con su receta o la prescripción médica correspondiente. Es recomendable llevarlos en el equipaje de mano.
Los medicamentos líquidos están exentos de las restricciones que afectan al transporte de líquidos en el equipaje de mano, siempre que su uso sea necesario durante el viaje (vuelo de ida + estancia + vuelo de regreso). Deberá, presentar la medicación separadamente en el control de seguridad, fuera de la bolsa transparente que se requiere para los otros líquidos. Se recomienda que, en la medida de lo posible, lleve consigo la receta médica o justificación de su condición particular.
Si necesita transportar otros utensilios médicos (jeringuillas para diabéticos, aparatos medidores, etc.), debe avisar previamente a su compañía aérea.
Si va a viajar a un país fuera de la Unión Europea, consulte las condiciones de entrada de medicamentos con su compañía aérea.

jueves, 17 de diciembre de 2015

STX Medical

Una vez más, STX Medical consigue ser pionero en los servicios de transporte y distribución para la industria farmacéutica, y ha diseñado un servicio exclusivo que soluciona las necesidades de Laboratorios, Hospitales y Distribuidores especializados.
Con el servicios  se garantiza la entrega de medicamentos con la máxima seguridad y precisión, sin riesgo de contaminación, dónde y cuándo sea necesario manteniendo el control de temperatura. Cuenta con la mayor plantilla de profesionales cualificados para gestionar diariamente entregas de mercancía y productos en hospitales y clínicas de todo el país .
Con almacenes de cross docking en 15 puntos estratégicos desde los que STX Medical da cobertura a todo el territorio nacional. La infraestructura de almacenes y flota de vehículos, está totalmente adaptada para garantizar la trazabilidad térmica durante todo el proceso de transporte de los medicamentos.
STX Medical, la solución más moderna, que pone a disposición de sus clientes las herramientas de gestión STX online para solicitar recogidas, rellenar documentación u obtener análisis sobre su consumo logístico.

martes, 15 de diciembre de 2015

Información mínima requerida en cuanto al procedimiento de envió de medicamentos

En la comunicación previa a la actividad, la oficina de farmacia debe presentar información sobre el procedimiento de envío de los medicamentos. Según se establece en el artículo 11.1 del Real Decreto Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica. Como mínimo deberá aportarse la siguiente información: 

1. descripción del área de cobertura prevista de dispensación: (local, provincial, autonómica, peninsular, insular, ciudades autónomas.) 

2. procedimiento de entrega: (farmacéutico responsable de la expedición del pedido, plazos de entrega, garantía de entrega al peticionario,...) 

3. condiciones de transporte: * medio de transporte previsto (propio, contratado, por carretera, ferrocarril, marítimo, aéreo, etc.), * evaluación del riesgo de las rutas, temperaturas y tiempos máximos de transporte estimados de cada una de ellas. * establecimiento de puntos críticos de control para evitar la exposición del medicamento a condiciones ambientales (temperatura, humedad, exposición a la luz, etc.), que puedan afectar a su calidad y a la integridad de su embalaje, prestando especial atención a aquellos medicamentos con requerimientos especiales (p.e. temperatura menor de 25ºC, etc).

4. subcontratación del tranporte: si el transporte es realizado por una empresa contratada, el titular de la oficina de farmacia debe presentar el contrato firmado con dicha empresa de transporte, en el que constará, al menos, la siguiente información: * las responsabilidades de cada parte * las condiciones del servicio (tipo de vehículo, tipo de embalaje a utilizar para los envíos, detalle de si van a utilizarse instalaciones intermedias de almacenamiento, acuerdo sobre las condiciones ambientales requeridas durante el transporte, si procede, etc.)

 5. Otros procedimientos y registros: política de gestión de devoluciones, intercambio de información entre el usuario y la oficina de farmacia, etc.)

lunes, 14 de diciembre de 2015

proteccion del transporte de medicamentos

Existen materiales inusuales requieren implementar soluciones específicas. Gestión de la distribución de la calidad y la seguridad es de particular importancia en el caso de los productos farmacéuticos.
Estos productos farmacéuticos se caracterizan por una alta sensibilidad a factores externos. Esto incluye los efectos causados por los fenómenos meteorológicos, como los cambios de temperatura y humedad, y la seguridad de la carga. Medicamentos y productos farmacéuticos son la carga de un grupogrupo de alto riesgo.
Todas las empresas de transporte debe obtener los permisos y licencias para llevar a cabo las órdenes de este tipo. Es importante formar los conductores responsables de la carga durante el transporte desde el punto A al punto B. El conductor, a través de los dispositivos especializados de monitoreo de temperatura de carga es alguien que pueda responder de manera adecuada para proteger a las drogas.
Un certificado del GDP – Good Distribution Practice  es un documento que certifique la aplicación y el mantenimiento de las soluciones de seguridad y mantener la calidad de los medicamentos y productos farmacéuticos. Sistema GDP determina los términos precisos de gestión de la cadena de suministro, por lo que es posible asegurar productos de buena calidad en el ámbito de la salud. La empresa debe garantizar las soluciones tecnológicas: trabajadores de adopción, maquinaria e infraestructura para la realización de elementos tales como el mapeo de la temperatura y la organización de la logística, la gestión de la cadena de frío, cambio de embalaje, etiquetado y gestión de la documentación y respuesta a emergencias y problemas comunes relacionados con la protección de la  carga.
El GDP también define los requisitos tecnológicos para vehículos. Dependiendo del tipo de productos farmacéuticos es necesario para utilizar vehículos ajustados para mantener de la calidad de los medicamentos. Los vehículos deben estar equipados con sistema de monitorización de temperatura y humedad en tiempo real que permite la respuesta en caso de cualquier cambio de carga ambiente. En el caso del grupo de fármacos peligrosos, tales como medicamento contra el cáncer es necesario el uso de recipientes separados y asegurados cumplen las normas establecidas por la ley.
Gracias a la aplicación de estas tecnologías las empresas de transporte con certificado GDP pueden importar medicamentos en toda Europa.

viernes, 11 de diciembre de 2015

Directiva europea establece requisitos para el transporte de medicamentos



La directiva “Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use” de la Unión Europea establece los requisitos para el transporte de medicamentos a fin de mantener unos niveles de seguridad altos en el transporte y logística del sector salud.

El transporte de medicamentos no está regulado por la normativa para el transporte de mercancías perecederas y un vehículo con esta certificación puede ser apto o no

Los vehículos se deben poder limpiar con facilidad, la mercancía se debe colocar de forma que no comprometa su estado ni embalaje y se debe mantener la carga a la temperatura indicada por el fabricante.

El transporte debe realizarse a temperatura controlada. Las temperaturas más usuales de transporte y conservación de los medicamentos perecederos son la del nitrógeno líquido (–190ºC), la de la nieve carbónica (–70ºC), productos congelados (–20ºC), refrigeración entre 2 y 8ºC.

La verificación de que se cumplen los requisitos establecidos en la guía de Buenas Prácticas de Distribución para los vehículos corresponden en primer lugar al transportista y en segundo lugar a las autoridades sanitarias.



viernes, 4 de diciembre de 2015

Tipos de controladores de temperatura para medicamentos

Su principal característica será comprobar el funcionamiento correcto de las cadenas móvil y fija. Existen diferentes tipos siendo los más utilizados los siguientes: 
  • TERMÓGRAFOS

Miden la temperatura de forma continua y automática. Las mediciones quedan registradas en gráficas de papel. Permiten conocer los cambios de temperatura sufridos en el interior del refrigerador. 






  • INDICADORES QUÍMICOS

  1. Indicadores de umbral crítico de temperatura: tienen la propiedad de advertir cuando la vacuna ha sido sometida a una temperatura superior de la deseada durante el transporte. Es una etiqueta autoadhesiva que se fija a la vacuna y que cambia de color cuando se produce dicha eventualidad.
  1. Indicadores de congelación: se utilizan para monitorizar las vacunas que ven sus propiedades alteradas por la congelación durante el almacenamiento y el transporte. Se trata de indicadores de un solo uso o irreversibles, disponibles a dos temperaturas menos 4 °C y 0 °C.
  1. Indicadores para acumuladores de frío: de tipo reversible, tienen la función de advertir de la congelación de las vacunas por contacto con el acumulador. Se trata de una etiqueta autoadhesiva que se coloca sobre el acumulador de frío, que debe estar descongelado. El resultante es:
  Apto para el transporte: cuando no existe riesgo de congelación sucede un viraje en la coloración pasando de amarillo a violeta-morado, indica por tanto que el acumulador ha estado expuesto a temperaturas por encima de +4.°C.
 – No apto para el transporte: existe riesgo de congelación, se produce un cambio de coloración de violeta-morado a amarillo e indica que el acumulador ha estado sometido a temperaturas por debajo de -4.°C.
  1. Indicadores de tiempo y temperatura: se trata de un dispositivo fijado a la mercancía y que permite el registro de la temperatura durante el tiempo que dura el transporte. La lectura de estos indicadores debe hacerse en el momento de la recepción, . Pueden usarse para controlar cualquier vacuna expuesta a temperaturas, tiempos o ambos fuera del rango aceptable.
La base del funcionamiento es una tira de papel poroso y un reservorio de producto químico pigmentado en color azul; ambos se encuentran separados por una tira reactiva que es necesario que el usuario retire para que entren en contacto directo entre ellos.
  • TERMÓMETROS

  1. Termómetro digital: debe situarse en el exterior del frigorífico, visible y alejado de cualquier fuente de calor.
 Este tipo de termómetro permite conocer una doble lectura de la temperatura del frigorífico, por un lado mide la temperatura actual del exterior e interior y por otro la temperatura máxima y mínima alcanzada desde la última medición.

Existen en el mercado distintos tipos, siendo difícil abarcar el funcionamiento de todos, para ello, es conveniente seguir las instrucciones de uso del fabricante, según el modelo.

martes, 1 de diciembre de 2015

Cadena de frío: desafio critico para la industria farmacéutica

Los retos que tienen que enfrentar las compañías que conforman la industria farmacéutica es la logística de distribución de medicamentos, y de forma más específica, el transporte de ciertos productos que requieren temperatura controlada. La cadena de frío, además de ser un desafío actual en esta industria, es también un aspecto crítico del negocio.
Existe gran número de productos farmacéuticos que requieren se controle la temperatura de su transporte para su preservación, desde la salida  hasta su uso; entre ellos se encuentran algunos medicamentos, la mayoría de las vacunas, materiales para análisis clínicos, los preparados biológicos y algunos productos relacionados con los trasplantes medicos.


De acuerdo con información del Sistema Nacional de Gestión de Residuos de Envases y Medicamentos , en México se producen alrededor de 2.000 millones de unidades de medicamentos anuales. Se estima que el 10% estaría en posibilidades de caducar en el mismo año en que fue distribuido.
Además, según el Singrem, está en que de los medicamentos que han caducado, sólo algunos tienen una disposición adecuada, mientras la mayoría tienen destinos finales como el basurero o los drenajes. Por otra parte, cuando los medicamentos caducos no tienen como destino final los basureros o drenajes, se comercializan en el mercado informal o son revendidos por farmacias y distribuidores.
Otros datos de organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud, OMS, señalan que 25% de las vacunas llegan a su destino en condiciones degradadas debido a una transportación incorrecta. Además, casi 20% de los productos farmacéuticos sensibles a las condiciones de temperatura resultan dañados durante su transportación.
Un manejo eficiente de este tipo de productos no sólo puede contribuir a evitar afectaciones en la salud de la población, sino además crear, mantener y reforzar una buena relación de negocio con los socios comerciales, quienes percibirán a su compañía como seriamente comprometida en ayudar a mantener la calidad de los medicamentos.
Asimismo, contar con soluciones de control de temperatura para transportar medicinas, vacunas y otros productos farmacéuticos le ayudará a optimizar sus procesos de entrega y le brindará un diferenciador de negocio que, desde luego, sus clientes y socios comerciales notarán.

lunes, 30 de noviembre de 2015

La cadena del frío en los medicamentos

De acuerdo con la Organización Panamericana de la Salud la cadena de frío es el “sistema logístico que comprende los recursos humanos, materiales y financieros necesarios para llevar a cabo el almacenamiento, conservación, transporte de las vacunas en condiciones óptimas de temperatura.
En general, los medicamentos o fármacos de la cadena de frío son aquellos que requieren mantenerlos continuamente en un intervalo reducido de temperatura. Requieren temperaturas ambientes y humedades típicas de las instalaciones de climatización entre 20 a 23º C, no debiendo sobrepasar temperaturas superiores a 30º C.
Desde su salida del laboratorio hasta que es suministrado a un paciente, un medicamento que requiere frío puede tener un largo recorrido.
Requisitos:
  •  Las personas designadas deben estar adecuadamente capacitadas en los aspectos de logística de los productos
  •  Existen en el mercado una gran variedad de soluciones para el transporte, almacenamiento y distribución de este tipo de productos, por lo que antes de adquirir alguna es importante hacer un estudio preciso de las necesidades del negocio.
  •  Permitir una continua y eficiente operación y administración de la cadena de frío. También ayuda a las compañías a tener liquidez.

 


En la logística de medicamentos y vacunas se recomienda implementar Buenas Prácticas de almacenamiento, distribución y transporte a través de toda la Cadena de Suministro, con el fin de asegurar que el producto puesto en el mercado mantiene las características certificadas por el laboratorio, y que determinan su uso seguro y eficaz.

viernes, 27 de noviembre de 2015

Conservar medicamentos en días de calor es importante

Las altas temperaturas pueden afectar a la calidad de los medicamentos. Una mala conservación de los medicamentos con condiciones especiales de conservación puede provocar problemas de salud.
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en un documento elaborado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, con motivo de la publicación del Plan de Prevención de Efectos de Altas Temperaturas, recuerda que hay que observar las condiciones especiales de conservación.


La duración y las condiciones de conservación de los medicamentos se han establecido en función de los resultados de los citados ensayos de estabilidad. Existen medicamento que no tienen menciones específicas de conservación.
En caso de exposición al calor,  los medicamentos que deben conservarse entre +2 y +8°C deben guardarse generalmente en frigoríficos o en cámaras de frío.


Los medicamentos a conservar a una temperatura inferior a 25ºC ó a 30°C, estas condiciones de conservación imponen un límite superior de tolerancia para la temperatura a la que los medicamentos pueden estar expuestos. No obstante, "el rebasar puntualmente estas temperaturas no tiene consecuencia sobre la estabilidad o la calidad de estos medicamentos".
Para poder beneficiarse de estas condiciones de conservación, el fármaco habrá tenido que demostrar que, después de su exposición durante varias semanas a una temperatura constante regulada y controlada de 40°C, los medicamentos no se degradan.



Así, durante una canícula, las temperaturas ambientales no se sitúan constantemente a 40°C, y por otro lado, la temperatura que alcanza el medicamento permanece, en la mayoría de los casos, inferior a la temperatura ambiente gracias a la limitación de los intercambios térmicos que aportan el envase y el lugar de almacenaje que, generalmente, están cerrados.
Así, los medicamentos almacenados en unas condiciones normales en el domicilio de los pacientes o en las farmacias están expuestos, durante la ola de calor, a unas condiciones de estrés térmico inferiores a las temperaturas de las pruebas de estabilidad.

En efecto, en los ensayos de estabilidad de estos medicamentos se ha podido demostrar que no se degradan cuando son expuestos a temperaturas de 40°C durante 6 meses.
Formas farmacéuticas específicas, como son supositorios, óvulos, cremas, son bastante sensibles a elevaciones de temperatura. En este caso, "no es el principio activo el que es sensible al calor, sino la forma farmacéutica".



Finalmente, los medicamentos a conservar a una temperatura inferior a 25 ó a 30°C, igual que los medicamentos a conservar a temperatura ambiente.

jueves, 26 de noviembre de 2015

La conservación de medicamentos

La conservación adecuada de los medicamentos es fundamental para mantener su actividad farmacológica de forma óptima. En general, deben evitarse los lugares accesibles a los niños, para evitar intoxicaciones, y los lugares muy húmedos, muy cálidos o a la intemperie, para evitar la degradación del principio activo. Conviene observar la fecha de caducidad que aparece en el embalaje, así como las instrucciones de conservación indicadas en el prospecto.

Los medicamentos no deben guardarse en cualquier sitio, normalmente se almacenarán en lugares secos y frescos. En general, los fármacos se mantienen correctamente a temperatura ambiente cuando permanecen dentro de su envase, salvo aquellos que requieran condiciones especiales de conservación. Si la temperatura a la que deben mantenerse los medicamentos es inferior a la ambiental, en el envase se advertirá que deben guardarse en el refrigerador.

Los medicamentos termolábiles  deben conservarse en nevera, entre 2 °C y 8 °C. En las especialidades farmacéuticas de conservación en nevera, es muy importante que no se rompa la cadena de frío desde su fabricación hasta el momento de su administración al paciente, para poder garantizar la idoneidad del preparado. Para asegurar que los medicamentos se mantienen en este rango de temperatura, se debe comprobar regularmente la temperatura de la nevera.
El caso de diversos medicamentos, muchos de ellos jarabes infantiles, en forma de suspensión, que han de conservarse en nevera y durante un período limitado de tiempo desde que se realiza la mezcla con agua.


miércoles, 25 de noviembre de 2015

Tipos de vehiculos para el transporte de medicamentos


El transporte de alimentos perecederos está sometido a unas normas muy estrictas que pretenden preservar la inocuidad y la aptitud del producto alimentario para el consumidor final.


¿Qué tipo de vehículos se utilizan para el transporte de mercancías perecederas?

Vehículo Isotermo: con caja cerrada mediante paneles, puertas, suelo y techo que limita el intercambio de calor entre el interior y el exterior.

Vehículo Refrigerado: Vehículo isotermo provisto de una fuente de frío no mecánica, por ejemplo placas eutécticas, depósitos de hielo seco, etc.

Vehículo frigorífico: Vehículo isotermo provisto de un dispositivo de producción de frío mecánico (compresor, máquina de absorción, etc.)

Vehículo calorífico: Vehículo isotermo provisto de un dispositivo de producción de calor.




¿Cada cuanto tiempo deben los vehículos especiales pasar una inspección?

La Inspección inicial la hace el fabricante a los vehículos de nueva fabricación y tiene validez de 6 años, y una vez transcurridos se deberá realizar la revisión cada 3 años.


 ¿Qué indica el Reglamento del Parlamento Europeo relativo a la higiene de los productos alimenticios?


Los receptáculos de vehículos o contenedores utilizados para transportar los productos alimenticios deberán mantenerse limpios y en buen estado a fin de proteger los productos alimenticios de la contaminación y deberán diseñarse y construirse, en caso necesario.

Los receptáculos de vehículos o contenedores no deberán utilizarse para transportar mas que productos alimenticios cuando éstos puedan ser contaminados por otro tipo de carga.

Cuando se usen vehículos o contenedores para el transporte de cualquier otra cosa además de productos alimenticios, o para el transporte de distintos tipos de productos alimenticios a la vez.

Los productos alimenticios a granel en estado líquido, granulado o en polvo deberán transportarse en receptáculos, contenedores o cisternas.

Cuando se hayan utilizado receptáculos de vehículos o contenedores para el transporte de otros productos que no sean productos alimenticio.


Los receptáculos de vehículos o contenedores utilizados para el transporte de productos alimenticios deberán estar preparados para mantener los productos alimenticios a la temperatura adecuada y de forma que se pueda controlar dicha temperatura.


martes, 24 de noviembre de 2015

Articulo Vacunas

 Una gestión más flexible de la “cadena del frío” en el transporte de las vacunas permitiría alcanzar a más personas en lugares dónde la logística y la falta de recursos son una limitación, en ocasiones, insuperable. Por eso, la organización Médicos sin Fronteras, en, pide a las compañías farmacéuticas que proporcionen más información sobre el grado real de sensibilidad al calor de algunas vacunas, tienen obligatoriamente que ser mantenida a una temperatura constante de entre 2º y 8º C durante el transporte.

Más de 1,5 millones de menores por debajo de los cinco años mueren cada año por enfermedades por las que no han recibido vacunación, la necesidad de mantener la cadena del frío desde el momento en el que las vacunas salen de la fábrica hasta que llegan, es una de las barreras al acceso a la inmunización. Según MSF, a pesar de que hay evidencias de que algunas vacunas siguen siendo seguras bajo la denominada “cadena de temperatura controlada”, que prevé que se pueda romper la cadena de frío durante un breve periodo, justo antes de su uso, lo que facilita el trasporte en zonas más remotas.

La organización apoya su petición en los resultados de un reciente estudio realizado por Epicentre, su centro de investigación, sobre una vacuna contra el tétano que sigue siendo efectiva tras un mes fuera de la estricta cadena de frío, Epicentre, MSF y varios llevaron a cabo un estudio para determinar la estabilidad y la eficacia continuada de esta vacuna antitetánica, cuando esta se mantiene en una cadena de temperatura controlada con temperaturas ambiente de hasta 40º C durante un máximo de 30 días”.


La vacuna MenAfriVac, contra cepas de la meningitis A en el cinturón de la meningitis del África subsahariana, ha sido recomendada por la OMS para poder ser utilizada en “cadena de temperatura controlada”.

lunes, 23 de noviembre de 2015

Una solución para el transporte de medicamentos con FlotasNet.



Fagor Electrónica ha lanzado al mercado a través de su solución de gestión de flotas FlotasNet®, una solución que está orientada al sector del transporte farmacéutico donde es de aplicación la Guía de Buenas Prácticas (BPD) impuesta por la Unión Europea, derivada de la Directiva 2013/C 343/01.
 
En dicha Directiva se hace mención a los requisitos que se deben cumplir a lo largo de toda la cadena de suministro en relación a la manipulación, almacenaje y distribución de los medicamentos. Básicamente consta de dos puntos importantes que afectan al transporte, ya que exige un control y monitorización de la temperatura de los medicamentos durante el proceso de distribución y por otro lado también conocer los puntos y momentos en los que se produce una desviación. Todo esto se recoge en el Capitulo 9.2 de la directiva que dice expresamente en sus dos primeros párrafos lo siguiente:
 
Las condiciones de almacenamiento necesarias para los medicamentos deben mantenerse durante el transporte dentro de los límites definidos en la descripción del fabricante o en el embalaje exterior.

 
Si se ha producido una desviación de la temperatura o un daño en el medicamento durante el transporte, este hecho debe comunicarse al distribuidor y al receptor de los medicamentos afectados. También debe existir un procedimiento para investigar y corregir las desviaciones de temperatura.
 
Con la solución desarrollada por Fagor Electrónica, cualquier empresa que esté inmersa en el transporte de medicamentos aplicando la BPD puede conocer en todo momento la temperatura a la que permanece el producto en todo el recorrido, al mismo tiempo que la propia solución genera las alarmas necesarias para que el usuario conozca las desviaciones ocurridas y pueda gestionar las mismas de manera proactiva con su cliente.
 
Además de la solución Software, es importante destacar que los equipos de medición instalados en la flota deben de cumplir unas condiciones de precisión en la medición que garanticen una medida fiable, debiendo además revisar periódicamente el funcionamiento y nivel de precisión de los mismos como dice el Capitulo 3.3: El equipo utilizado para controlar o supervisar el entorno en que se almacenan los medicamentos debe calibrarse con una periodicidad definida, basándose en una evaluación del riesgo y la fiabilidad.
 
Siguiendo estas especificaciones, Fagor Electrónica ofrece una solución integral para las empresas del sector, cubriendo las necesidades tecnológicas, de gestión y proceso y también los servicios de calibración inicial y anual de los equipos de medición de temperatura utilizados. 
 
Nacex y Fagor han implantado la solución en una flota de vehículos importante. Esta implantación ha sido uno de los elementos que han facilitado a Nacex seguir consolidando su posicionamiento en el sector del transporte farmacéutico de manera solida y puntera, llegando incluso a ser la primera empresa en conseguir el certificado AENOR GDP para medicamentos. Hecho este que destaca y confirma el potencial de la solución de Fagor Electrónica para la aplicación de la BPD en el transporte de medicamentos.

viernes, 20 de noviembre de 2015

Recomendaciones para el transporte de medicamentos


La ANMAT tiene entre una de sus competencias comunicar y difundir a los profesionales, y al público en general toda información que resulte relevante para la salud de la población, relacionada con su actividad.



Cuando se trata del transporte de aquellos productos farmacéuticos (especialidades medicinales, reactivos de diagnóstico, vacunas, etc.) es muy importante destacar que todos los vehículos utilizados para el transporte de medicamentos deben:



- Poseer una caja cerrada, aislada o acondicionada de modo de evitar temperaturas extremas, la incidencia de la luz solar directa, el ingreso de insectos, aves, roedores u otras alimañas. No se considerarán aptos para el transporte de medicamentos vehículos cuya caja se encuentre cubierta por lonas, plásticos o similares.



- Contar con capacidad suficiente para permitir la estiba ordenada de los productos.



- Mantener dentro de los límites indicados de conservación de las especialidades medicinales la temperatura dentro de los vehículos, evitando desviaciones groseras y/o por períodos prolongados de las especificadas para los productos.



-  En el caso de transportar medicamentos que requieran cadena de frío deberá realizarse mediante vehículos equipados con cámara refrigerada.





Existe una vasta reglamentación que establece pautas para el transporte de estos productos. A modo de recomendaciones generales, es importante tener en cuenta que:





 • Los medicamentos deben transportarse de manera segura, protegidos del frío, del calor, la incidencia de luz, humedad, como así también del ataque de microorganismos y plagas.



• Las empresas que distribuyan productos farmacéuticos deben garantizar que el transporte de los mismos se realice en las condiciones de conservación y temperatura requeridas, conforme a las especificaciones del fabricante.



 • Es recomendable el uso de vehículos exclusivos para el transporte de medicamentos. Si esto no fuera posible, la calidad del producto no debe comprometerse nunca, especialmente aclarando qué tipo de mercadería puede compartir la carga.



 • Cuando se trate del traslado de productos que requieran cadena de frío, siempre deberán verificarse las condiciones de temperatura en que son entregados (en algunos casos los medicamentos cuentan con sensor de temperatura). Esta recomendación es especialmente importante cuando se trata de vacunas o drogas oncológicas.



• Siempre es condición fundamental que el envase esté integro, y verificar que no haya sido transportado junto a insecticidas u órganos fosforados.



• Plasma y hemoderivados: especial cuidado en este tipo de productos. La recepción debe ser certificada por un profesional habilitado. Deben poseer condiciones aptas de almacenamiento y tiempo y los envases deben estar en buen estado.





En todos los casos, sin excepción, los vehículos que transporten productos farmacéuticos deberán encontrarse en buenas condiciones técnicas.



Si un vehículo se encuentra detenido por un tiempo indefinido es muy probable que pueda verse perjudicada no sólo la provisión de medicamentos, sino también la calidad, seguridad y eficacia requeridas, con el consecuente daño a la salud de la comunidad.