Transporte de medicamentos aereo

La normativa en vigor permite viajar desde cualquier aeropuerto de la Unión Europea con medicamentos sólidos si van acompañados con su receta o la prescripción médica correspondiente. Es recomendable llevarlos en el equipaje de mano.

Los medicamentos líquidos están exentos de las restricciones que afectan al transporte de líquidos en el equipaje de mano, siempre que su uso sea necesario durante el viaje (vuelo de ida + estancia + vuelo de regreso). Deberá, presentar la medicación separadamente en el control de seguridad, fuera de la bolsa transparente que se requiere para los otros líquidos. Se recomienda que, en la medida de lo posible, lleve consigo la receta médica o justificación de su condición particular.

Si necesita transportar otros utensilios médicos (jeringuillas para diabéticos, aparatos medidores, etc.), debe avisar previamente a su compañía aérea.

Si va a viajar a un país fuera de la Unión Europea, consulte las condiciones de entrada de medicamentos con su compañía aérea.

STX Medical

Una vez más, STX Medical consigue ser pionero en los servicios de transporte y distribución para la industria farmacéutica, y ha diseñado un servicio exclusivo que soluciona las necesidades de Laboratorios, Hospitales y Distribuidores especializados.

Con el servicios  se garantiza la entrega de medicamentos con la máxima seguridad y precisión, sin riesgo de contaminación, dónde y cuándo sea necesario manteniendo el control de temperatura. Cuenta con la mayor plantilla de profesionales cualificados para gestionar diariamente entregas de mercancía y productos en hospitales y clínicas de todo el país .

Con almacenes de cross docking en 15 puntos estratégicos desde los que STX Medical da cobertura a todo el territorio nacional. La infraestructura de almacenes y flota de vehículos, está totalmente adaptada para garantizar la trazabilidad térmica durante todo el proceso de transporte de los medicamentos.

STX Medical, la solución más moderna, que pone a disposición de sus clientes las herramientas de gestión STX online para solicitar recogidas, rellenar documentación u obtener análisis sobre su consumo logístico.

Información mínima requerida en cuanto al procedimiento de envió de medicamentos

En la comunicación previa a la actividad, la oficina de farmacia debe presentar información sobre el procedimiento de envío de los medicamentos. Según se establece en el artículo 11.1 del Real Decreto Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica. Como mínimo deberá aportarse la siguiente información: 

1. descripción del área de cobertura prevista de dispensación: (local, provincial, autonómica, peninsular, insular, ciudades autónomas.) 

2. procedimiento de entrega: (farmacéutico responsable de la expedición del pedido, plazos de entrega, garantía de entrega al peticionario,...) 

3. condiciones de transporte: * medio de transporte previsto (propio, contratado, por carretera, ferrocarril, marítimo, aéreo, etc.), * evaluación del riesgo de las rutas, temperaturas y tiempos máximos de transporte estimados de cada una de ellas. * establecimiento de puntos críticos de control para evitar la exposición del medicamento a condiciones ambientales (temperatura, humedad, exposición a la luz, etc.), que puedan afectar a su calidad y a la integridad de su embalaje, prestando especial atención a aquellos medicamentos con requerimientos especiales (p.e. temperatura menor de 25ºC, etc).

4. subcontratación del tranporte: si el transporte es realizado por una empresa contratada, el titular de la oficina de farmacia debe presentar el contrato firmado con dicha empresa de transporte, en el que constará, al menos, la siguiente información: * las responsabilidades de cada parte * las condiciones del servicio (tipo de vehículo, tipo de embalaje a utilizar para los envíos, detalle de si van a utilizarse instalaciones intermedias de almacenamiento, acuerdo sobre las condiciones ambientales requeridas durante el transporte, si procede, etc.)

 5. Otros procedimientos y registros: política de gestión de devoluciones, intercambio de información entre el usuario y la oficina de farmacia, etc.)

proteccion del transporte de medicamentos

Existen materiales inusuales requieren implementar soluciones específicas. Gestión de la distribución de la calidad y la seguridad es de particular importancia en el caso de los productos farmacéuticos.

Estos productos farmacéuticos se caracterizan por una alta sensibilidad a factores externos. Esto incluye los efectos causados por los fenómenos meteorológicos, como los cambios de temperatura y humedad, y la seguridad de la carga. Medicamentos y productos farmacéuticos son la carga de un grupogrupo de alto riesgo.

Todas las empresas de transporte debe obtener los permisos y licencias para llevar a cabo las órdenes de este tipo. Es importante formar los conductores responsables de la carga durante el transporte desde el punto A al punto B. El conductor, a través de los dispositivos especializados de monitoreo de temperatura de carga es alguien que pueda responder de manera adecuada para proteger a las drogas.

Un certificado del GDP – Good Distribution Practice  es un documento que certifique la aplicación y el mantenimiento de las soluciones de seguridad y mantener la calidad de los medicamentos y productos farmacéuticos. Sistema GDP determina los términos precisos de gestión de la cadena de suministro, por lo que es posible asegurar productos de buena calidad en el ámbito de la salud. La empresa debe garantizar las soluciones tecnológicas: trabajadores de adopción, maquinaria e infraestructura para la realización de elementos tales como el mapeo de la temperatura y la organización de la logística, la gestión de la cadena de frío, cambio de embalaje, etiquetado y gestión de la documentación y respuesta a emergencias y problemas comunes relacionados con la protección de la  carga.

El GDP también define los requisitos tecnológicos para vehículos. Dependiendo del tipo de productos farmacéuticos es necesario para utilizar vehículos ajustados para mantener de la calidad de los medicamentos. Los vehículos deben estar equipados con sistema de monitorización de temperatura y humedad en tiempo real que permite la respuesta en caso de cualquier cambio de carga ambiente. En el caso del grupo de fármacos peligrosos, tales como medicamento contra el cáncer es necesario el uso de recipientes separados y asegurados cumplen las normas establecidas por la ley.

Gracias a la aplicación de estas tecnologías las empresas de transporte con certificado GDP pueden importar medicamentos en toda Europa.

Directiva europea establece requisitos para el transporte de medicamentos

La directiva “Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use” de la Unión Europea establece los requisitos para el transporte de medicamentos a fin de mantener unos niveles de seguridad altos en el transporte y logística del sector salud.

El transporte de medicamentos no está regulado por la normativa para el transporte de mercancías perecederas y un vehículo con esta certificación puede ser apto o no

Los vehículos se deben poder limpiar con facilidad, la mercancía se debe colocar de forma que no comprometa su estado ni embalaje y se debe mantener la carga a la temperatura indicada por el fabricante.

El transporte debe realizarse a temperatura controlada. Las temperaturas más usuales de transporte y conservación de los medicamentos perecederos son la del nitrógeno líquido (–190ºC), la de la nieve carbónica (–70ºC), productos congelados (–20ºC), refrigeración entre 2 y 8ºC.

La verificación de que se cumplen los requisitos establecidos en la guía de Buenas Prácticas de Distribución para los vehículos corresponden en primer lugar al transportista y en segundo lugar a las autoridades sanitarias.

Tipos de controladores de temperatura para medicamentos

Su principal característica será comprobar el funcionamiento correcto de las cadenas móvil y fija. Existen diferentes tipos siendo los más utilizados los siguientes: 

• TERMÓGRAFOS

Miden la temperatura de forma continua y automática. Las mediciones quedan registradas en gráficas de papel. Permiten conocer los cambios de temperatura sufridos en el interior del refrigerador. 

• INDICADORES QUÍMICOS

1. Indicadores de umbral crítico de temperatura: tienen la propiedad de advertir cuando la vacuna ha sido sometida a una temperatura superior de la deseada durante el transporte. Es una etiqueta autoadhesiva que se fija a la vacuna y que cambia de color cuando se produce dicha eventualidad.

1. Indicadores de congelación: se utilizan para monitorizar las vacunas que ven sus propiedades alteradas por la congelación durante el almacenamiento y el transporte. Se trata de indicadores de un solo uso o irreversibles, disponibles a dos temperaturas menos 4 °C y 0 °C.

1. Indicadores para acumuladores de frío: de tipo reversible, tienen la función de advertir de la congelación de las vacunas por contacto con el acumulador. Se trata de una etiqueta autoadhesiva que se coloca sobre el acumulador de frío, que debe estar descongelado. El resultante es:

  Apto para el transporte: cuando no existe riesgo de congelación sucede un viraje en la coloración pasando de amarillo a violeta-morado, indica por tanto que el acumulador ha estado expuesto a temperaturas por encima de +4.°C.
 – No apto para el transporte: existe riesgo de congelación, se produce un cambio de coloración de violeta-morado a amarillo e indica que el acumulador ha estado sometido a temperaturas por debajo de -4.°C.

1. Indicadores de tiempo y temperatura: se trata de un dispositivo fijado a la mercancía y que permite el registro de la temperatura durante el tiempo que dura el transporte. La lectura de estos indicadores debe hacerse en el momento de la recepción, . Pueden usarse para controlar cualquier vacuna expuesta a temperaturas, tiempos o ambos fuera del rango aceptable.

La base del funcionamiento es una tira de papel poroso y un reservorio de producto químico pigmentado en color azul; ambos se encuentran separados por una tira reactiva que es necesario que el usuario retire para que entren en contacto directo entre ellos.

• TERMÓMETROS

1. Termómetro digital: debe situarse en el exterior del frigorífico, visible y alejado de cualquier fuente de calor.

 Este tipo de termómetro permite conocer una doble lectura de la temperatura del frigorífico, por un lado mide la temperatura actual del exterior e interior y por otro la temperatura máxima y mínima alcanzada desde la última medición.

Existen en el mercado distintos tipos, siendo difícil abarcar el funcionamiento de todos, para ello, es conveniente seguir las instrucciones de uso del fabricante, según el modelo.

Cadena de frío: desafio critico para la industria farmacéutica

Los retos que tienen que enfrentar las compañías que conforman la industria farmacéutica es la logística de distribución de medicamentos, y de forma más específica, el transporte de ciertos productos que requieren temperatura controlada. La cadena de frío, además de ser un desafío actual en esta industria, es también un aspecto crítico del negocio.

Existe gran número de productos farmacéuticos que requieren se controle la temperatura de su transporte para su preservación, desde la salida  hasta su uso; entre ellos se encuentran algunos medicamentos, la mayoría de las vacunas, materiales para análisis clínicos, los preparados biológicos y algunos productos relacionados con los trasplantes medicos.

De acuerdo con información del Sistema Nacional de Gestión de Residuos de Envases y Medicamentos , en México se producen alrededor de 2.000 millones de unidades de medicamentos anuales. Se estima que el 10% estaría en posibilidades de caducar en el mismo año en que fue distribuido.

Además, según el Singrem, está en que de los medicamentos que han caducado, sólo algunos tienen una disposición adecuada, mientras la mayoría tienen destinos finales como el basurero o los drenajes. Por otra parte, cuando los medicamentos caducos no tienen como destino final los basureros o drenajes, se comercializan en el mercado informal o son revendidos por farmacias y distribuidores.

Otros datos de organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud, OMS, señalan que 25% de las vacunas llegan a su destino en condiciones degradadas debido a una transportación incorrecta. Además, casi 20% de los productos farmacéuticos sensibles a las condiciones de temperatura resultan dañados durante su transportación.

Un manejo eficiente de este tipo de productos no sólo puede contribuir a evitar afectaciones en la salud de la población, sino además crear, mantener y reforzar una buena relación de negocio con los socios comerciales, quienes percibirán a su compañía como seriamente comprometida en ayudar a mantener la calidad de los medicamentos.

Asimismo, contar con soluciones de control de temperatura para transportar medicinas, vacunas y otros productos farmacéuticos le ayudará a optimizar sus procesos de entrega y le brindará un diferenciador de negocio que, desde luego, sus clientes y socios comerciales notarán.