Las altas temperaturas pueden afectar a la calidad de los medicamentos. Una mala conservación
de los medicamentos con condiciones especiales de conservación puede
provocar problemas de salud.
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad en un documento elaborado por la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios, con motivo de la
publicación del Plan de Prevención de Efectos de Altas Temperaturas,
recuerda que hay que observar las condiciones especiales de conservación.
La duración y las
condiciones de conservación de los medicamentos se han establecido en
función de los resultados de los citados ensayos de estabilidad. Existen
medicamento que no tienen menciones específicas de conservación.
En caso de exposición al
calor, los medicamentos que deben conservarse entre +2 y +8°C deben
guardarse generalmente en frigoríficos o en cámaras de frío.
Los
medicamentos a conservar a una temperatura inferior a 25ºC ó a 30°C,
estas condiciones de conservación imponen un límite superior de
tolerancia para la temperatura a la que los medicamentos pueden estar
expuestos. No obstante, "el rebasar puntualmente estas temperaturas no tiene consecuencia sobre la estabilidad o
la calidad de estos medicamentos".
Para poder beneficiarse de
estas condiciones de conservación, el fármaco habrá tenido que demostrar
que, después de su exposición durante varias semanas a una temperatura
constante regulada y controlada de 40°C, los medicamentos no se
degradan.
Así, durante una canícula, las
temperaturas ambientales no se sitúan constantemente a 40°C, y por otro
lado, la temperatura que alcanza el medicamento permanece, en la
mayoría de los casos, inferior a la temperatura ambiente gracias a la
limitación de los intercambios térmicos que aportan el envase y el lugar
de almacenaje que, generalmente, están cerrados.
Así, los
medicamentos almacenados en unas condiciones normales en el domicilio de
los pacientes o en las farmacias están expuestos, durante la ola de
calor, a unas condiciones de estrés térmico inferiores a las
temperaturas de las pruebas de estabilidad.
En efecto, en los ensayos de estabilidad de estos
medicamentos se ha podido demostrar que no se degradan cuando son
expuestos a temperaturas de 40°C durante 6 meses.
Formas
farmacéuticas específicas, como son supositorios, óvulos, cremas, son
bastante sensibles a elevaciones de temperatura. En este caso, "no es el
principio activo el que es sensible al calor, sino la forma
farmacéutica".
Finalmente,
los medicamentos a conservar a una temperatura inferior a 25 ó a 30°C,
igual que los medicamentos a conservar a temperatura ambiente.
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